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医疗器械生产企业管理专题培训圆满落下帷幕!
发布者:?医药合规促进会??浏览次数:?243次??发布时间:?2017-05-02 13:49:22 


??? 为帮助医疗器械生产企业了解监管新形势,并通过近段时间飞行检查发现的缺陷案例分析,了解检查特点和检查要求,做好生产质量管理,确保顺利通过药监机构的监督检查。重点针对医疗器械“飞检”现场发现的突出问题及剖析,解析生产管理中的突出问题,2017年04月28日由beat365玩球交流群_beat365滚球盘_怎么把beat365中文主办、CIO合规保证组织承办的《医疗器械生产企业管理专题培训》在广州圆满结束。

??? 培训伊始,beat365玩球交流群_beat365滚球盘_怎么把beat365中文秘书长宋国贤女士为本次培训发表致辞,宋秘书长表示,“合规”在医药行业是十分重要的,无论是生产企业还是经营企业,都必须在日常生产经营过程中严格按照标准来执行操作,这样才能让企业站稳根基,长远发展。

??? 接下来,正式进入干货满满的培训环节,CIO合规保证组织-黄绍乐老师围绕“医疗器械监管新形势”为学员们讲解新的监管形势,对2016年医疗器械“飞检”形势进行了详细回顾和分析,还对17年“飞检”形势做了预测。黄老师提及飞行检查的“两不两直”原则,“飞检”利刃出鞘,近年来,医疗器械生产企业被责令整改和停产整改的数量不断增加,直观地表现出企业的生产管理着实存在着不少问题,同时也体现出药监部门对医疗器械行业的重视程度逐步提高。???????

??? 黄老师在培训中还对“飞检”现场发现的突出问题进行剖析,同时提出三步走计划“质量管理日常化,质量意识内在化,随时飞检不用怕”。做到合规方能长久发展,“飞检”将迎刃而解。

??? 下午,我们邀请了广东省执业药师工作专家、广东省食品药品监督管理局医疗器械专家委员会委员 -- 李向前老师带来分享。李老师针对“如何做好生产管理”进行了精彩的授课,由浅到深,循序渐进地为学员们详细地阐述了法规对生产管理的要求、生产管理中的突出问题、生产数据可靠性管理、生产现场的管理等干货要点。李老师的分享内容得到了广大学员的一致认可,有些学员在课后向李老师提出疑问,继续交流。

?? ?对于学员们来说学习的时光是短暂的,大家在一天紧张的学习中没有一丝懈怠和放松,《医疗器械生产企业合规管理专题培训》为众多企业的学员们带来了一场干货风暴,精彩的课程让大家学习到更多专业的宝贵知识,并运用到将来的实际工作上。让医疗器械生产企业逐步合规,是本次培训的宗旨!

?? ?未来,beat365玩球交流群_beat365滚球盘_怎么把beat365中文仍将继续开展专业性培训课程,努力促进医药行业的健康发展,共同为社会贡献一份力量!


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