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上海市食品药品安全研究会到CIO(合规保证组织)调研暨广东省MAH系列课题 专家研讨会圆满召开!
发布者: 医药合规促进会  浏览次数: 260次  发布时间: 2018-12-21 09:42:05 


2018年10月31日,上海市食品药品安全研究会到CIO(合规保证组织)调研暨广东省MAH系列课题专家研讨会在广东外贸大厦B座顺利举行。出席本次会议的有上海方面:上海市食品药品安全研究会会长唐民皓、上海市食品药品安全研究会副会长于杨曜、原上海市食品药品监督管理局黄浦分局局长蔡斯嘉、上海市食品药品安全研究会副秘书长唐伟芳、教授魏俊璟。广东方面:beat365玩球交流群_beat365滚球盘_怎么把beat365中文会长谢名雁、广东省生物医药创新技术协会会长朱少璇、CIO合规保证组织战略顾问雒剑,广州医科大学教授刘汉江、beat365玩球交流群_beat365滚球盘_怎么把beat365中文秘书长宋国贤、beat365玩球交流群_beat365滚球盘_怎么把beat365中文常务副会长林孜、beat365玩球交流群_beat365滚球盘_怎么把beat365中文副秘书长陆耀光、beat365玩球交流群_beat365滚球盘_怎么把beat365中文副秘书长纪瑞芬以及CIO合规保证组织各方面人员。

会议现场

会议开始由beat365玩球交流群_beat365滚球盘_怎么把beat365中文会长谢名雁介绍本次会议的上海方与广东方的与会人员,并欢迎上海的各位专家前来参会。

 

   广东省生物医药创新技术协会会长朱少璇(右一)

接下来由广东省生物医药创新技术协会会长朱少璇进行发言讲话,朱会长坦言在最初她对于第三方概念不是很清晰,但在前往上海调研与唐会长、谢会长共同交流后在上海收获很大,也对于MAH得到了很多启发。

 

     上海市食品药品安全研究会会长唐民皓

上海市食品药品安全研究会会长唐民皓也进行了发言讲话,唐会长首先非常感谢beat365玩球交流群_beat365滚球盘_怎么把beat365中文谢名雁会长一行的热情接待,对于现在疫苗、MAH热点问题提出看法,并表示药品行业比起其他行业来说较为封闭,自从国家“三定”方案颁布后,国家食品药品监督管理局在生产流通领域的监管变成市场化,政府对社会力量的重视,尽可能把第三方变成法规事业,对行业市场的准入,在中国药品领域发挥作用,而第三方发展不可估计,在未来改革发展中起着重要作用。

 

     beat365玩球交流群_beat365滚球盘_怎么把beat365中文会长谢名雁

接下来,由beat365玩球交流群_beat365滚球盘_怎么把beat365中文会长谢名雁进行发言,谢会长向大家回顾了CIO合规保证组织的15年历史,将其分为两个阶段。第一个阶段为10年,为企业做顾问、GMP、GSP审计工作;第二个阶段为过去5年,从2013年开始转身第三方,转向注册、商标专利申请等。并提出5点主要发展成果:1、服务与政府;深圳市宝安区食品药品监督管理局委托做审计等。2、服务于企业;国药集团(国大药房)终端审计步入第三年等。3、MAH系列课题;4、服务于从业者;第三方准入规则,培训、测试,公开课培训、教材等。5、保险公司;投保者与参保者。

 

      CIO合规保证组织战略顾问雒剑

下面由CIO合规保证组织战略顾问雒剑进行发言。雒总详细描述了面向市场第三方机构的发展。分为六个部分:1、中国医药合规要求贯穿产业发展历史;2、传统医药合规服务产业运营方式和规模;3、中国医药从制度化设计、监管方式上都存在配合产业升级发生重大变化;4、新监管环境下市场需要发生转变,传统合规服务无法满足;5、合规服务市场将围绕第三方概念重新布局发展;6、CIO将以独立的第三方角度实现新产业形势下医药合规市场服务。

     beat365玩球交流群_beat365滚球盘_怎么把beat365中文常务副会长林孜

接下来由beat365玩球交流群_beat365滚球盘_怎么把beat365中文常务副会长林孜为在座各位进行PPT发言。林孜副会长从第三方机构的基本要求以及MAH与第三方机构两大板块向大家介绍了CIO合规保证组织的详细内容,《药品管理法》的修订案鼓励第三方机构发展,明确其法律地位。

 

              广州医科大学教授刘汉江

 

                   讨论发言

 从左到右:原上海市食品药品监督管理局黄浦分局局长蔡斯嘉

上海市食品药品安全研究会副会长于杨曜

上海市食品药品安全研究会会长唐民皓

教授魏俊璟

上海市食品药品安全研究会副秘书长唐伟芳 

beat365玩球交流群_beat365滚球盘_怎么把beat365中文副秘书长陆耀光

接下来双方进行讨论发言,就第三方机构与政府关系、第三方准入门槛、运行规则、预防腐败系统、MAH系列全生命周期,持续合规进行具体讨论并提出各自的看法。

讨论结束后,由上海市食品药品安全研究会副会长于杨曜与beat365玩球交流群_beat365滚球盘_怎么把beat365中文会长谢名雁分别进行总结发言,双方都期待未来有更多机会进行交流,并推进课题完成。

 

 

                      大合照


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